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Herstellen von Einzelteilen oder individualisierten Serienprodukten auch in geringen Losgrößen – schnell, kosteneffizient und flexibel. Unsere wirtschaftliche Betriebsgröße ermöglicht uns ein effizientes, qualitativ hochwertiges Fertigen mit kurzen Lieferzeiten. Das Herstellen von Mustern für Versuchsabteilungen in allen Branchen, ebenso Kleinserien für namhafte Kunden, machen uns einzigartig.

Jesalis Pharma verfügt über ausgewiesene Erfahrung in der Analytik von pharmazeutischen Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln. Die notwendige Ausrüstung steht in einer GMP-Umgebung zur Verfügung, um Kunden in der pharmazeutischen Industrie mit Resultaten und Expertise zu versorgen. Jesalis Pharma hat spezielle Erfahrungen in der Untersuchung von Festkörper-Eigenschaften von Wirkstoffen und deren Einfluss auf Bioverfügbarkeit und Verhalten während des Formulierungsprozesses. Schwerpunkte sind: Methodenentwicklung und Methodenvalidierung nach ICH • Methoden für Wirkstoffe und Präformulierungen • Methoden für Fertigarzneimittel • Solid-State-Methoden Solid-State-Evaluierung von Wirkstoffen • Ermittlung der Festkörpereigenschaften • Polymorphie – und Kristallinitätsuntersuchungen • Untersuchung von Aggregat- und Dispersionseigenschaften • Trouble-Shooting für pharmazeutische Hersteller Planung, Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien (ICH) • Stress-Stabilitätsstudien • Langzeitstudien für Wirkstoffe und Fertigarzneimittel • Interaktionsstudien Wirkstoff-Freigabeanalytik und Freigabeentscheid (GMP) Spektroskopische Methoden • FTIR • UV-VIS • NIR Chromatographische Methoden • HPLC (UV, DAD, Fluoreszenz, MS) • Semi-präparative HPLC für die Isolierung von Substanzen für Strukturbestimmung und Methodenentwicklung) • GC (FID) • GC-Headspace • TLC Verschiedene Arzneibuch Standardtests (PharmEur, USP), z.B. • Wasserbestimmung nach Karl-Fischer • Drehwert (Optische Aktivität) • Trockenverlust • Sulfatasche/ Glührückstand • Schmelzpunkt Bestimmung der Basiseigenschaften von API’s wie z.B. Löslichkeiten, pK-, log P-Werte, Permeabilität (CTD Modul 3, Kapitel 3.2.S.1.3 und IMPD Kapitel 2.2.1.S.1.3) Solid-State Charakterisierung • DSC (Differential Scanning Calorimetry) • Mikroskopie / Thermo- Mikroskopie / Bildanalyse • Partikelgrößenbestimmung mittels Laserbeugung (Nass- und Trockendispergierung) • Kristalldichte (Gaspyknometrie) • Bestimmung von speziellen solid- state Parametern wie z.B. Aggregatfestigkeit, Dispersionsanalyse, Sedimentations-/Flockungsanalyse weitere Methoden auf Anfrage

Höchste Präzision für feinste Ergebnisse Weit über 20 Feinschneidpressen – von 40 bis 880 Tonnen Presskraft – sind heute für unsere Kunden im Einsatz. Durch höchste Präzision in allen Fertigungsschritten garantieren wir beste Feinschneidqualität bis ins kleinste Detail. Wir sind in der Lage, eine immense Vielfalt an Feinschneidteilen herzustellen und gehen mit unseren Lösungen an die Grenzen des technisch Machbaren. Unter anderem unterstützt uns unsere Feinschneidpresse XFT 2500speed durch präzise Servotechnologie, einfaches Handling und hohe Geschwindigkeit. Bei hohen Taktraten und gleichbleibender Qualität können wir die Produktion der Feinschneidteile extrem steigern. Unser Motto: wir lieben knifflige, feinschneidende Herausforderungen und das Mitwirken am Erfolg unserer Partner.